会议通知

　　各省辖市、直管县（市）卫生健康委，省直各医疗机构：

　　为了解全省医疗机构病理科质控工作开展情况，进一步提升病理技术及诊断水平，落实《三级综合医院评审标准实施细则》"病理管理与持续改进"有关要求，加强各医疗机构病理科间交流，省卫生健康委委托河南省病理质量控制中心开展2020年度全省病理室间质评工作，现将有关情况通知如下：

　　一、免疫组织化学染色室间质评

　　（一）对象

　　1、全省三级医疗机构（不包括未开展免疫组化的三级专科医院）;

　　2、开展免疫组化染色的二级医疗机构、第三方医学检验机构。

　　（二）质控项目

　　1、PD-L1（1张切片）；（单列项目）

　　2、ALK（1张切片）；（单列项目）

　　3、CgA（1张切片）；

　　4、Her-2（1张切片）；

　　5、Ki67（1张切片）；

　　6、P63（1张切片）。

　　（三）时间及程序

　　1、5月15-31日各单位登录河南省病理质量控制中心网站报名（附件1）；

　　2、7月1日，河南省病理质控中心按照各报名单位通讯地址，随机寄出测试切片，各单位收到测试片后，按要求进行染色，并填写《河南省免疫组化室间质评染色结果登记表》（附件2）和《河南省免疫组化质控流程表》（附件3），纸质版由科室负责人签字确认；

　　3、7月15日前，各单位将测试片、纸质版质评表格、运行记录，寄至河南省人民医院病理科 李真 收（邮编 450003），并登录河南省病理质控中心网站，回传电子版质评表格（回传方法见附件1）；

　　4、各单位测试片收齐后由第三方人员完全封闭测试片上的相关信息，以各医疗机构为单位独立存放，以备评审；

　　5、组织专家对各参加质评单位的测试片进行集体评审，评审结果通报全省；

　　6、省病理质控中心将组织专家不定时到参评单位进行现场抽查。

　　二、分子病理室间质评

　　（一）对象

　　全省开展相关分子病理检测项目的医疗机构（包括第三方医学检验机构）。

　　（二）质控项目

　　1、PCR检测质控项目：

　　必选项目：①EGFR基因突变检测；②BRAF基因突变检测；

　　备选项目：KRAS基因突变检测。

　　2、FISH检测质控项目：

　　必选项目：乳腺癌Her-2基因扩增检测；

　　备选项目：①ALK基因断裂检测；②ROS1基因断裂检测。

　　3、HPV检测质控项目（必选项目）：

　　人乳头瘤病毒分型检测（DNA平台或RNA平台，报名时请二选一）；

　　备注："必选项目"为参加本次分子病理室间质评必选检测项目；

　　           "备选项目"可根据病理实验室实际情况选择参加，鼓励各病理实验室积极报名参加，备选项目通过者颁发合格证、全省通报，未通过者不通报。

　　（三）时间及程序

　　1、5月15-31日各单位登录河南省病理质量控制中心网站报名（附件1)；

　　2、7月1日,河南省病理质控中心按照报名单位通讯地址，随机寄出测试样本或测试片，各单位收到后，按要求进行操作并填写各项目对应登记表、流程表（附件4、5、6、7），纸质版检测报告，登记表及流程表由科室负责人签字确认；

　　3、7月15日前，各单位将纸质版检测报告、FISH测试片（冷藏邮寄）、登记表、流程表、运行记录及数据图/图谱寄至河南省人民医院病理科 李真 收（邮编 450003)，并登录河南省病理质控中心网站，回传电子版检测报告、登记表、流程表、运行记录及数据图/图谱(回传方法见附件1)；

　　4、各单位资料收齐后由第三方人员完全封闭资料上的相关信息，以各医疗机构为单位独立存放，以备评审；

　　5、组织专家对各参加质评单位的资料进行集体评审，评审结果通报全省；

　　6、分子病理飞行检查：

　　随机抽取参加分子病理质评的医疗机构，省病理质控中心将组织专家组前往受检单位进行飞行检查，受检医疗机构名单及检查时间另行通知。

　　三、细胞学室间质评

　　（一）对象

　　全省二级及以上医疗机构（不包括未开展液基细胞学的专科医院）。

　　（二）质控项目

　　数字细胞学玻片阅片（网络阅片答题）：题库随机抽取妇科TCT非妇科细胞学数字玻片共25张，参加阅片答题者任选其中20张作答，多作答（实际答题数大于20）不计入成绩,答题时间150分钟（2个半小时），题库由省病理质控中心提供。

　　（三）时间及程序

　　1、5月15-31日登录河南省病理质量控制中心网站报名（附件1)；

　　2、7月6日，河南省病理质控中心微信公众号及网站首页公布测评网络链接及测评流程；

　　3、模拟测评时间：7月7日-7月13日，各报名单位根据测评流程进入模拟测评,熟悉阅片模式及答题方法，答题结果不计入成绩；

　　4、正式测评时间：7月14日下午13:00至18:00正式测评系统开放,各报名单位在此时间段内登录测评系统均可进行答题(登录时间最晚不得超过15:30)，测评限时150分钟,答题结束系统自动记录得分；逾期未参加测评答题的单位视为自动放弃。

　　四、组织化学特殊染色室间质评

　　（一）对象

　　全省开展组织化学特殊染色的医疗机构（包括第三方医学检验机构)。

　　（二）质控项目

　　1、抗酸杆菌染色（1张切片）；

　　2、六胺银染色（1张切片）；

　　3、弹力纤维染色（1张切片）。

　　（三）时间及程序

　　1、5月15-31日各单位登录河南省病理质量控制中心网站报名（附件1）；

　　2、7月1日，河南省病理质控中心按照各报名单位通讯地址，随机寄出测试切片，各单位收到测试片后,按要求进行染色，并填写《河南省组织化学特殊染色室间质评流程表》（附件8），纸质版由科室负责人签字确认；

　　3、7月15日前，各单位将测试片及纸质版质评表格，寄至河南省人民医院病理科 李真 收（邮编 450003)，并登录河南省病理质控中心网站，回传电子版质评表格（回传方法见附件1）；

　　4、各单位测试片收齐后由第三方人员完全封闭测试片上的相关信息，以各医疗机构为单位独立存放，以备评审；

　　5、组织专家对各参加质评单位的测试片进行集体评审，评审结果通报全省。

　　五、要求

　　请各级医疗机构按照本通知要求报名参加质评工作，凡开展以上病理检测项目的第三方医学检验机构均需参加本年度室间质评工作，逾期未报名者视为自动放弃，省卫生健康委将进行全省通报。

　　★请第三方医学检验机构将《医疗机构执业许可证》扫描件发送至河南省病理质控中心邮箱hnsblzkzx@163.com。

　　六、联系方式

　  （一）免疫组化、分子病理、特殊染色室间质评联系人：

　　河南省人民医院病理科 孙廷谊

　　联系电话：0371-87160298

　　( 二）细胞学室间质评联系人：

　　河南省人民医院病理科 胡爱侠

　　联系电话：0371-65580335

　　河南省人民医院病理科 王榭延

　　联系电话：13598850705

　　（三）网络报名联系人：

　　河南省人民医院病理科 龚智泉

　　联系电话：13523716355(手机号同微信号）

　　河南省人民医院病理科 李真

　　联系电话：0371-65897519、15037128345（手机号同微信号）

河南省病理质量控制中心

2020年5月12日

　　请前往河南省病理质控中心网站www.hnqc-pathology.com资料下载区，下载通知全文PDF版及附件表格WORD版。